SUNGO TECHNICAL SERVICE LLC是美國的從事法規技術服務的集團公司，在英國注冊為SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中國注冊為上海沙格企業管理咨詢有限公司。SUNGO集團憑借全球網絡和隊伍為全球客戶提供法規性服務，在醫療器械行業尤為專長。主要包括以下幾個方面： 美國法規部分：美國代理人、FDA醫療器械企業注冊、FDA醫療器械產品列名、FDA食品企業注冊、FDA食品接觸物質檢測認證、醫療器械510K申報、醫療器械QSR820驗廠、FDA驗廠輔導及整改、FDA警告信應對、RED LIST REMOVAL、 歐洲法規部分：歐盟授權代表、MHRA醫療器械注冊、CFS 自由銷售證、MDD 93/42/EEC 技術文件輔導、IVDD 98/79/EC 技術文件輔導、EN ISO13485:2012導入、滅菌驗證方案設計和報告編制、GMPC/GMP 認證輔導、凈化車間設計及整改、醫療器械歐標檢測、 中國法規部分：醫療器械產品備案登記表、醫療器械產品注冊證、生產備案登記表、生產許可證、經營許可證、ISO9001/13485認證輔導、SFDA驗廠輔導、SFDA注冊檢測、企業標準編制、藥監局自由銷售證、 其余國際法規部分：俄羅斯醫療器械注冊、俄羅斯CU‐TR認證..【查看詳情】

• 公司名稱： 上海沙格企業管理咨詢有限公司
• 主營產品： 出口認證,驗廠輔導,ce臨床評價報告,ce第四版臨場
• 工商注冊號： 91310116784293111A
• 行政區域： 上海浦東
• 經營范圍： 企業管理咨詢（除經紀）。【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】
• 注冊資金： 人民幣2000000萬
• 企業類型： 有限責任公司（自然人投資或控股）